骨髓干细胞移植的临床研究进展
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发布时间：
2005-12-27 |
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干细胞于动物模型上取得的令人鼓舞的组织再生的结果促使人们开始进行临床研究。首先，2002年德国Strauer等通过临床研究发现[1]，人自体骨髓单个核细胞冠脉内移植能够改善急性心肌梗塞患者的心功能和心肌灌注。研究人员选择20例急性心肌梗塞患者，其中10例进行自体骨髓单核细胞移植，作为治疗组；另外10例拒绝细胞移植的患者作为对照，两组患者均随访3个月。治疗组患者于心肌梗塞发作后5~9天行PTCA治疗。在球囊扩张时将自体骨髓单核细胞经球囊导管导入梗塞相关动脉进行移植。3个月后，经左室造影发现，细胞治疗组梗塞范围明显下降，且明显小于对照组（P=0.04）。同样治疗组梗塞区室壁运动速度明显升高；进一步行心脏检查发现：灌注缺损区明显缩小，心搏指数、左室收缩末容积及收缩性、梗塞区心肌灌注均明显改善。 在TOPCARE-AMI研究中，患者被随机分为接受冠脉内注射循环祖细胞主要包含内皮祖细胞，或者粗提的骨髓细胞。随访一年后，左室射血分数增加，收缩末容积下降，同时观察到梗死面积减小，在两个细胞组间无明显差别。在随访期间，无心血管事件发生，表明冠脉内注射细胞的程序是安全的[2]。
在Perin等所做的另一项大的、长期的试验中，心肌梗死患者被给予在缺血的存活心肌内注射BMC，对照组接受相同的治疗而不进行细胞注射。于2，6和12 个月后监测心脏特性。与对照组相比，治疗组患者的心肌灌注和功能明显改善，12个月时运动能力持续改善[3]。
在Wollert及其同事进行的第一项随机的、对照的试验中，60例急性MI患者在接受成功的介入治疗后被随机分为接受自体BMC冠脉内注射或者最佳医学治疗。随访6个月时，与对照组相比，接受BMC注射的患者左室功能明显改善[4]。但是值得警惕的是，我们不能够简单地将这些动物实验的阳性结果直接转移到人类身上。有一项研究，对进行冠脉支架术的患者应用GCSF，研究者发现支架内再狭窄的发生率出乎意料地增加，提前终止试验[5]。这进一步强调在确保干细胞治疗的安全性之前还需要进行更多的研究。 这些结果证明，对于修复梗死心肌，自体骨髓干细胞移植代表了一种新的、有效的治疗方法。这种显著的治疗作用可能归因于骨髓细胞相关的心肌再生和新血管生成作用。
虽然目前干细胞移植治疗心肌梗死的临床研究成果令人鼓舞，但这些临床获益大多来自于小样本量、非随机的临床试验，而先前人类基因治疗临床试验的教训已经表明这些不成熟的、设计不完善的临床试验可能会因此引起结果的偏倚。而一系列有待澄清的焦点问题便构成了阻碍人们开启干细胞宝库的拦路虎，因此干细胞移植治疗在临床的广泛应用还要经历一段时间，需要进一步研究。
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